中关村(000931.SZ):下属公司多多药业替格瑞洛片(60mg、90mg)上市申请获受理

中关村(000931.SZ):下属公司多多药业替格瑞洛片(60mg、90mg)上市申请获受理

中关村(000931.SZ):下属公司多多药业替格瑞洛片(60mg、90mg)上市申请获受理-第1张图片

  2026年9月10日 ,北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(000931.SZ)发布公告称 ,公司下属公司多多药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,替格瑞洛片(规格:60mg 、90mg)境内生产药品注册上市许可申请获得受理,注册分类为化学药品4类。

  替格瑞洛片适应症为与阿司匹林合用 ,用于急性冠脉综合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡 、心肌梗死和卒中的发生率 。该药原研由AstraZeneca AB公司研制,2010年12月在欧盟批准上市 ,2011年7月获美国FDA批准,原研产品分别于2012年、2017年在中国获批 。截至2026年8月31日,该项目累计研发投入497.38万元。

  公司表示 ,上市申请获受理标志着该品种进入审评阶段,如顺利获批将增加市场竞争力,对经营业绩产生积极影响。

(文章来源:界面新闻)

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